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永昕類風濕性關節炎生物藥 申請查驗

永昕自行開發的生物藥TuNEX正式向衛福部食品藥物管理署申請新藥查驗登記(NDA),

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,有機會成為第一個由台灣廠商開發上市的生物藥。TuNEX的適應症是類風濕性關節炎。TuNEX的適應症是類風濕性關節炎,

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,類風濕性關節炎是一種自體免疫反應所引起的全身性發炎疾病,

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,會破壞身體正常的關節結構。患者病況輕微時,

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,僅會感到局部關節僵硬疼痛,

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,病況嚴重時,

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,則會引起全身的關節腫痛、損壞。如果未接受治療控制病情的發展,

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,關節會受到侵犯而逐漸變形、僵直,最後將失去活動能力。目前在台灣健保署已核准了6種用於治療類風濕性關節炎的生物製劑,包括TNF-alpha抑制劑(恩博、復邁、欣普尼)、IL-6抑制劑(安挺樂)、T細胞偕同細胞調節素(恩瑞舒)、B-cell抑制劑(莫須瘤)等,TuNEX即屬於腫瘤壞死因子抑制劑。永昕於2004年完成生物藥廠建置,同年引進TuNEX細胞株,遵循國際法規完成了產程開發、臨床前試驗及台灣第一/二期人體臨床試驗,2011年與東生華(8432)簽署TuNEX藥品合作開發契約,由東生華執行第三期人體臨床試驗,永昕負責其他藥品上市審核所需之工作,如藥品生產製造、相關的確效作業、非臨床試驗 (包含體內及體外有效性試驗、藥品動力學試驗及藥品毒理試驗)、及藥品查驗登記申報等。未來藥品取得上市藥證之後,將由東生華取得台灣獨家銷售權,永昕則掌握了藥品生產製造。今年3月TuNEX完成其中一個第三期臨床試驗解盲結果,根據解盲數據結果顯示,用藥組與對照組相比,主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義,6月將公佈第二個三期臨床試驗的解盲結果。永昕總經理溫國蘭表示,隨著環境變遷,人們的生活壓力越來越大,免疫類的疾病越來越多,類風濕性關節炎的發生也逐年增加,根據台灣健保資料庫顯示,2014年健保給付於類風濕性關節炎生物製劑已達新台幣33億元,目前所有的生物藥品全都仰賴國外原廠進口,永昕成立的目的就是希望國內廠商能夠有自行開生物藥品上市及生產製造的能力。為了建立治療類風濕性關節炎生物製劑的完整產品線,永昕也將在TuNEX計畫上所得的寶貴經驗,應用於LusiNEX計畫,LusiNEX屬於IL-6抑制劑與TuNEX的TNF-alpha抑制劑作用機轉不同,今年第一季已完成上市批量(2000公升/槽)產程放大開發,今年預計將完成臨床前相關開發及動物試驗,目標在2017年向歐盟衛生單位(EMA)申請人體臨床試驗審查(IND)。(中央社),

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藍委突襲變更議程 林淑芬批:違法亂紀

國民黨團書記長林德福(中)及黨團幹部、衛環委員會黨籍委員等人30日在立法院衛環委員會開會前,

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,召開記者會。(劉宗龍攝)

國民黨召開「獨裁政府壓榨勞工 政治黑手撤銷議程」記者會,

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,痛批綠委不討論勞工議題。(劉宗龍攝)

民進黨立委們坐在台下指控藍委違反議事規則,

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,雙方相互對嗆。(劉宗龍攝)

王育敏(後右2)痛批綠委不討論勞工議題,

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,而民進黨立委林淑芬(前)在台下指控藍委違反議事規則,

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,雙方相互對嗆。(劉宗龍攝)

國民黨衛環委員會召委王育敏昨下午宣布變更議程,

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,要求勞動部今就「一例一休」爭議及近期罷工事件專案報告,

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,但民進黨批評違反議事規則,

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,今上午在會議室爆發推擠衝突。衝突過後,

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,民進黨立委林淑芬率黨內其他衛環立委舉行記者會,痛批國民黨違法亂紀,不僅在會議休息後逕自宣布開會,還脅迫議事人員發出違法通知。林淑芬指出,王育敏昨開會結束時宣告,「本日會議詢答全部結束,現在休息」,但王作為會議主席,在下午5點12分回到會議室,並強押議事人員要求繼續開會,目的是要變更議程排專案報告。林直批,議事規則都要錄音錄影,但昨天強押議事人員開會的戲碼,是在會議結束後發生,「不可能錄音錄影,自始自終都是作秀」。林也說,在野杯葛是天職,但國民黨把議事規則踩在腳底下,連基本開會知識都沒有,諷刺「以後國民黨甚至可在自己黨團開委員會」。林淑芬也說,根據立院議事規則,在進入討論事項前都能變更議程,但衛環委員會這週是三天一次會,週一早就藍綠合議議程,週三就已進入討論事項,根本沒有變更議程這回事;藍委黃昭順日前也在衛環委員會發生過類似事情,批評國民黨真的該熟讀議事規則。林淑芬也強調,下週衛環委員會由他排案,就會要求勞動部來專案報告「一例一休」,表示民進黨絕不迴避。(中時),

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印尼發生規模5.7地震

    印尼東部今天發生芮氏地震儀規模5.7地震,

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,沒有人員傷亡報導傳出。
    
    這次地震發生在印尼東部,

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,在(東帝文)首都(帝力)以東兩百公里處,

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,地震深度35公里。地震發生後,

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,印尼東部和(帝力)居民,

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,都感受到地震,

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,有些人驚慌逃出家門,

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,也有人留在戶外,

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,不敢回家。
    ,

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全壘打王之爭 雙林夾擊高國輝

中職上半季逐漸形成義大犀牛、Lamigo桃猿爭冠的局面,

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,全壘打王的角逐則由猿隊林智勝、林泓育(均12轟)夾擊義大高國輝(14轟)。距上半季結束各隊還有約19、20場比賽,

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,目前已揮出14轟的高國輝,

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,有機會突破自己和猿隊陳金鋒保持的本土球員半季最多轟(18轟)紀錄。高國輝目前出賽41場、159打數締造14轟,

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,平均每11.36打數可揮出1發全壘打。按照這個速度推算,

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,上半季可望揮出20轟,

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,再加把勁,

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,還有機會追平前時報鷹洋將丹尼歐1996年締造的半季21轟中職紀錄。林智勝則出賽34場,

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,曾因受傷缺席6場比賽,123打數有12轟,平均每10.25打數就有1轟,全壘打的比例略優於高國輝;如果接下來全勤,也可能再添7轟,達到半季19轟。至於「小胖」林泓育出賽40場全勤,157打數有12轟,平均每13打數有1轟,剩下的比賽大概可增加6轟,也有機會達到半季18轟的成績。當然棒球比賽不是數學,球員的狀況瞬息萬變,狀況好時單場雙響炮也非難事,也有可能因疲累而陷入低潮,不一定能一直保持在高檔。,

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向黑人聯盟致敬 皇家、勇士穿復古球衣

皇家今天穿上1950年代黑人聯盟堪薩斯城君主隊的復古球衣,

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,向黑人聯盟致敬,

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,旅美投手王建民拿下勝投。(美聯社)

堪薩斯皇家今天在主場迎戰亞特蘭大勇士,

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,靠13局下的再見轟艱辛勝出,

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,旅美投手王建民也拿下第2勝,

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,而為了向黑人聯盟棒球博物館和黑人聯盟堪薩斯城君主隊(Kansas City Monarchs)致敬,

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,此戰兩隊都穿上復古球衣出賽。皇家每年都會舉行「Dress to the Nines」主題日向黑人聯盟致敬,

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,今天全隊球員穿上1950年代黑人聯盟堪薩斯城君主隊的球衣,

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,勇士隊全員則身著黑人聯盟亞特蘭大黑客(Atlanta Black Crackers)球衣。除了球員穿復古球衣致敬,

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,球團也鼓勵球迷也以特殊裝扮進場看球,甚至發出復古草帽給早鳥球迷。(中時電子報)

勇士隊今天也換穿復古球衣。(美聯社)

中時電子報運動專頁,

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恐攻沒在怕 2015年全球遊客數創紀錄

據統計歐洲、亞太地區和美洲的遊客人數增加5%,

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,只有北非地區減少8%。(圖片取自trbusiness)

聯合國世界旅遊組織(UN World Tourism Organization)統計表示,

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,儘管去年恐怖攻擊盛行,

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,但去年國際遊客數目不減反升,

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,增加4.4%,

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,破紀錄達到11.8億人。聯合國世界旅遊組織表示自從2009年經濟危機以來,

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,只有當年全球遊客人數減少4%,

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,但自此之後全球遊客人數增長率連續第6年高於平均值。統計表示,法國仍是全球最受歡迎的旅遊地點,接着是美國、西班牙和中國。而且歐洲、亞太地區和美洲的遊客人數增加5%,只有北非地區減少8%。另外組織預測,2016年國際遊客人數將增加4%,到2020年時將達到14億人。(中時電子報)

文章來源:UNWTO: 2015 arrivals up +4% but outlook weakens,

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《文創股》樂陞高層大異動,Q3財報出爐受考驗

樂陞(3662)今天公告一連串高層異動,

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,包括代理董事長更換、發言人、財務主管及會計主管異動,

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,原本擔任一之鄉總經理的丁萬鳴,

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,則擔任代理董事長。同時,

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,安永聯合會計師事務所依據現行法律或專業範圍已無法提供服務的理由,

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,主動終止接受樂陞委任,

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,而距離第3季財報公布僅剩20天,

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,第3季財報能否順利出爐,

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,有待觀察。樂陞董事長由丁萬鳴代理,

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,丁萬鳴原本也是聯合報記者出身,為許金龍在媒體界的同事。後來擔任過樂陞顧問、一之鄉總經理,也常在電視財經節目當名嘴。丁萬鳴指出,當代理董事長就是為朋友兩肋插刀,至於更換會計師的確比較麻煩,但會持續努力,順利讓財報照規定時間公布。他也表示,一之鄉、怡客咖啡的確要出售,目前有多組人馬在洽談中。目前樂陞因櫃買中心以處分轉投資案價款未能全數收回的理由,已改列全額交割股,即使財報未如期公布,應該還是維持目前交易方式。(時報資訊),

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勞工家庭照顧假 郭芳煜:朝有薪方向努力

勞動部長郭芳煜。(黃世麒攝)

勞工全年雖有7天家庭照顧假,

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,但得併入事假計算且無薪,

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,不少立委提案修法。勞動部長郭芳煜1日赴立法院報告時指出,

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,勞工若因法定或新興傳染病、天然災害停課,

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,須親自照顧未滿12歲或就讀國小以下子女時,

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,可請家庭照顧假,

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,目前朝向「有薪」的方向努力。(中時即時),

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《財政》身障醫療輔具減稅,5月報稅適用

財政部賦稅署昨(24)日公布,

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,依據身障法相關規定,

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,針對納稅義務人與配偶及受扶養親屬,

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,購買符合身障法認定的必要醫療輔具,

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,例如電動拍痰器、血氧偵測儀、壓力衣、語音血壓計、直立式站立架、輪椅座墊等,

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,屬醫療所需,

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,具醫藥費性質,

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,可以列報扣除,

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,今年5月報稅即可適用。財政部說明,納稅義務人、配偶或受扶養親屬因病就醫所發生之醫藥費(醫療)支出,可列報扣除,譬如身心障礙者因醫療所需而購買相關輔具,該輔具支出核屬醫藥費性質,應可列報扣除。財政部補充說明,為簡化納稅義務人申報綜合所得稅檢附文件之作業程序,納稅義務人、配偶及受扶養親屬申請補助核准者,納稅義務人可檢附主管機關函復之審核結果及統一發票或收據影本,就超過補助部分之輔具支出,列報醫藥費列舉扣除,無需檢附醫師出具之診斷證明,未申請補助者,應檢附醫師出具之診斷證明及統一發票或收據正本,核實列舉扣除。(時報資訊),

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高林股每股配發0.6元現金股利

工業用縫紉機大廠─高林股去年合併稅後淨利1.45億元、EPS為0.79元,

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,今日董事會決議每股配發1元現金股利,

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,配息率為75.95%;以收盤價17.60元計算,

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,現金殖利率3.41%,

限貸影響

,會中也敲定6月28日召開股東會。高林股今日董事會承認去年財報,

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,去年合併營收降為25.38億元,

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,營業淨利為1.03億元,

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,合併業外收入0.92億元,

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,稅前盈餘1.95億元、稅後淨利1.45億元,

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,EPS為0.79元。(工商即時),

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