鑫品生醫(4170)宣佈與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,
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,將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。鑫品表示,
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,除在台大醫院建立CAR-T細胞體外培養平台,
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,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用。大陸山東省聊城市人民醫院則啟動第一、二期人體臨床試驗,
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,以CAR-T 技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者,
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,預計明年2月起收案30名病患。鑫品強調,
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,CAR-T免疫細胞療法已完成的體外與動物實驗結果,
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,讓鑫品對於臨床試驗的成功抱持相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色,
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,前期數據將可望於明年6~8月間公布。衛生福利部今年4月公告新增「人體試驗管理辦法」,
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,讓目前進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療,提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望。目前國內約有7~8個免疫細胞療法新藥實驗中,而鑫品生醫與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,啟動兩岸臨床試驗。鑫品表示,現行台灣許多癌症新藥的開發,臨床預期效果仍鎖定在腫瘤不再惡化(NC)、腫瘤縮小(PR)、延長存活期(PFS/OS)範圍。惟本次臨床是顛覆過往癌症治療的方式,針對已經末期、無藥可醫的患者,在一次療程中,希望讓癌細胞完全消失,達到完全緩解(Complete Remission)的結果。鑫品指出,免疫細胞療法是利用癌症患者自己的免疫 T細胞,經過體外基因改造及培養、訓練與擴增,使得 T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力,讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。此技術的特點有別於所有的癌症治療,不需長期的治療時間、產生的副作用不大,且是以完全緩解為目標。不只優於現有癌症治療方式,更顛覆長久以來癌症治療的想像。(工商),