東生華(8432)治療類風濕性關節炎生物藥ENIA11的兩個第三期臨床試驗中的第二個臨床試驗正式解盲，
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，數據顯示，
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，用藥組與對照組相比，
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，主要療效指標(Pnmary endpoint)呈現統計的顯著意義(P=0.0129)。東生華總經理陳俊良表示，
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，目前公司已向台灣衛生福利部申請藥品許可證，
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，ENIA11若順利取得藥證，由東生華在台灣獨家銷售，至於在中國大陸市場，須取得中國大陸CFDA審查核准、核發中國大陸區藥證後方能銷售。ENIA11為人類腫瘤壞死因子接受體的融合蛋白質，藉由競爭性的抑制腫瘤壞死因子與其接受器結合，達到抑制發炎的效果。據統計數據顯示，台灣區類風溼關節炎病人數約在4萬人左右，據IMS Data，台灣區類風溼關節炎用藥市場規模約32億元台幣。東生華總經理陳俊良表示，應台灣衛生福利部要求，ENIA11需要進行兩個第三期臨床試驗，而且ENIA1是台灣首次自行研發的生物藥，在臨床上設計為獨立兩個試驗，故需分次解盲。兩個第三期臨床試驗分別在北部七家醫院、中南部八家醫院進行，目前在北部執行的第一個臨床試驗已在2016年3月30日解盲。而中南部執行的臨床試驗在今日取得最終臨床研究報告(CSR，Clinical Staudy Report)，結果顥示該臨床試驗的主要療效指標(Pnmary endpoint)呈現統計的顯著意義，次要療效指標(Secondary endpoint)也一致顯示該治療上具統計上的顯著意義。(時報資訊)，