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太景C肝新藥伏拉瑞韋 獲CFDA優先審批資格

太景(4157)宣布,

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,C型肝炎新藥伏拉瑞韋(Furaprevir,

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,又名TG-2349),

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,獲得中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)之優先審批資格,

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,預計將可縮短完成臨床試驗的時間。目前僅有七家公司獲得此項資格,

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,包括4家國際大廠與2家中國當地廠商,台灣僅有太景的伏拉瑞韋獲得。世界衛生組織估計,全球C罹患C型肝炎的病患約為1.6億至1.7億人,其中有1/4在中國大陸。為了加速引進C肝新藥,CFDA日前宣布,將給予被認定具有明顯臨床優勢的C型肝炎新藥優先審批資格。根據CFDA轄下的國家食品藥品審評中心(簡稱CDE)上週發佈之公告,CDE已經於2016年4月12日召開專家會議,對已經申請CFDA IND,以慢性C肝為適應症的臨床試驗階段新藥,進行審查,並於4月18日公告上述之會議結果。根據公告,上述公司若在公告5日內未提出異議,即獲得優先審評資格。除了太景以外,獲得大陸CDE獲得優先審批醫藥公司還包括吉立德(Gilead Sciences Inc.)、艾伯維(AbbVie Inc.)、必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb Co.)以及楊森(Janssen Pharmaceuticals Inc.)等國際大藥廠,還有歌禮與凱因科技等2家大陸藥廠的產品。太景的伏拉瑞韋已經完成美國食品藥物管理局(FDA) IND下的二期臨床試驗,並曾在2013年11月於美國肝病醫學年會(AASLD)的「最新重大進展」(late-breaking poster session)發表論文,並陸續於亞太肝臟研究協會(APASL)與歐洲肝臟研究協會(EASL)發表臨床試驗結果。至於大陸部分,太景已向中國CFDA申請1.1類新藥IND,大陸C肝病患人口眾多,在取得優先審批資格後,預料將可大為縮短完成臨床試驗的速度。太景董事長暨執行長許明珠博士表示:「根據WTO估計,全球有四分之一的C型肝炎病患在中國大陸。然而,在大中華區接受治療的C肝病患仍屬少數,且目前尚無新型C肝口服藥物在中國大陸上市。太景成立的目標是讓大中華區民眾享有Best in Class與First in Class的世界級新藥。伏拉瑞韋曾在AASLD獲得專家肯定為最佳C肝病毒蛋白酶抑制劑,根據現有的臨床數據,與其他國際藥廠的新藥相比,安全性、療效均不遜色。太景除持續與其他藥廠洽談C肝全口服藥物之合併療法外,亦將針對大中華區特性,開發與干擾素併用的療法,以發揮伏拉瑞韋在地研發的成本優勢,在獲得優先審批後,將可加速臨床試驗的速度,早日造福大中華區的民眾。」(工商即時),

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地方掃描-路邊停車 議員倡局部收費

    台北:停車格一位難求是都會開車族的噩夢,

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,停車費也是一大負擔。北市路邊停車周日免收費已行之有年,

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,但市議員汪志冰19日指出,

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,台北市長郝龍斌曾開放部分路段周六停車免費,

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,但卻以成效不佳收場,

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,質疑市府「搶錢」。她認為應採取「原則開放、局部收費」方式,

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,減輕民眾負擔。,

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菲捕陸毒嫌 杜特蒂:如在場會親手斃掉

菲律賓總統杜特蒂提到日前被捕的6名毒嫌,

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,包括3名中國大陸人時,

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,咬牙切齒表示,

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,如果他當時在場,

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,會親手開槍斃掉他們。杜特蒂今天到南甘鄰省(Camarines Sur)探視颱風「納坦」災民,

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,他在致詞時再次提到對毒品的憎惡,

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,他說,「上週在聖胡安市落網的那些人實在幸運,我當時不在馬尼拉,否則像這樣滿屋子毒品,我絕對親手開槍結束他們!」YouTube網站President Duterte Videos頻道張貼了這段影片。杜特蒂說,「這些毒品哪裏去?不就是賣給你們的子女嗎?」菲律賓國家調查局探員於23日在大馬尼拉地區聖胡安市(San Juan)的2起掃毒行動中,逮捕3名大陸人以及3名菲律賓人,並在他們的座車及住家起出總計680公斤的安非他命。3名大陸人分別是44歲的吳男、施男,以及48歲的陳男。根據警方數據,從7月1日,也就是杜特蒂上任的第2天,到12月16日,計有2155名涉毒分子在掃毒行動中因拒捕而被執法人員擊斃。另有4萬2000多人被捕、超過98萬涉毒者自首。此外,還有21名警員在掃毒行動中殉職,將近4000名疑似涉毒者被不明殺手私下處決。雖然面對人權組織的抨擊,杜特蒂仍然重申,「掃毒戰爭會持續進行,直到最後1名毒販離開街頭、最後1名毒梟離開人世為止。」1051227(中央社),

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美抨擊北京對港政策 港府:外國勿介入

對於美國國會抨擊北京方面尋求加強控制香港,

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,港府回應時要求外國機關切勿以任何形式干預香港內部事務。據報導,

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,美國國會美中經濟與安全審查委員會(USCC)發表年報,

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,指北京方面尋求加強控制香港,

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,而多宗事件也反映出香港自由被侵蝕,

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,包括銅鑼灣書店事件。報告建議美國國務院評估香港是否在「一國兩制」下,維持充分自治。香港特別行政區政府發言人對此回應說:「我們注意到美國國會美中經濟與安全審議委員會報告認同香港是重要的國際金融樞紐,也是全球吸引外來直接投資的第二大市場以及亞洲地區中第三大外來直接投資來源地。」發言人說,就報告的其他議論,「我們必須申明自回歸以來,香港特別行政區一直按照基本法的規定實行高度自治、『港人治港』,充分體現『一國兩制』得到成功落實,這是國際社會有目共睹的。」發言人說:「我們要求外國機關切勿以任何形式干預香港的內部事務。」1051117(中央社),

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醫師原鄉服務15年 捐休旅車方便長者到大醫院

在泰武鄉行醫15年的醫師葉明勳(前),

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,捐贈全新休旅車給部落長者方便至市區就醫,

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,並在車體貼上代表看守及保護之意的「眼睛之珠」排灣族圖騰。(潘建志攝)

在屏東泰武鄉行醫15年的醫師葉明勳,

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,看到部落中不少Vuvu(長者)需長期至市區就醫,

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,卻缺乏交通工具,

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,捐贈1台全新的休旅車給長期照顧部落長者的華山基金會,

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,18日舉辦捐贈儀式,

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,在車體貼上代表看守及保護之意的「眼睛之珠」排灣族圖騰。葉明勳是漢人,從小在屏東市長大,長庚醫學院畢業後,曾在屏東基督教醫院擔任原住民特別門診家醫科醫師,因此和原住民結下不解之緣。他發現偏鄉醫療資源不足問題,15年前特地到泰武鄉開診所。由於醫術高明又視病猶親,周邊部落族人很喜歡到葉明勳診所就醫,他也學會簡單的排灣語,讓不會說國語的長者倍感親切,所以診所時常大排長龍。在行醫過程中他看到很多長者患有慢性疾病,卻無交通工具至市區大醫院,決心捐贈1台愛心車。今日在武潭國小舉行捐贈儀式,華山基金會屏東縣站長鄭安妮說,基金會在泰武服務20多名長者,非常感謝葉醫師捐車,讓長者方便就醫。為了符合長者需求,休旅車特地選低底盤、後車廂置物空間大的車種,方便長者上下車及放置輪椅。車體也貼上代表看守及保護之意的「眼睛之珠」排灣族圖騰,並掛上代表珍貴財產的小米束。73歲獨居的何阿公也參加儀式,看到新車後開心說,以後不怕到市區看醫生沒車,也不用再因此忍痛了。(中時即時),

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訪道教總廟 馬:台灣宗教很國際化

     總統馬英九、副總統吳敦義昨日先後到台中市無極三清總道院參加太上道祖祝壽三獻禮慶典。馬總統表示,

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,台灣人的愛心無遠弗屆,

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,宗教扮演關鍵角色,

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,發揮安定人心力量,

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,加上散居各地的志工群們,

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,讓台灣宗教很國際化。
     外埔區的無極三清總道院是台灣道教總廟,昨日舉行太上道祖祝壽三獻禮慶典暨中原盃第十六屆全國書法比賽,吸引大人小孩超過兩萬人參加書法比賽,馬總統除了向太上道祖上香祝壽外,還觀摩了小朋友們的書法比賽,並與參賽選手分享幼時習字的經驗。
     馬總統表示,中華民國是個宗教自由國家,台灣宗教有很多其他宗教沒有的特色,它十分重視社會福利、醫療、教育、慈善是個非常龐大、嚴密的組織,每年都有目標、預算,經營效率不亞於大企業,且擁有廣大志工群,志工們捐獻時間、金錢、愛心,台灣宗教在世界各地都設有據點,非常國際化。
     馬總統指出,台灣人的愛心無遠弗屆,兩年前,日本發生地震、海嘯、核災,台灣人就捐款了六十六億台幣,相當於兩百億日圓,九十四個捐款國家中,台灣就超過其他九十三個捐款總額,現在與日本朋友來往,和他們見面第一句話是「感謝你們」,其中宗教辦演關鍵角色。
     馬英九還與選手分享幼時他寫書法的經驗,他為遵守與父親的約定,放棄和其他朋友出去玩的時間,但他也從寫書法中體悟「守信」的觀念,他還勉勵選手們,勤能補拙、熟能生巧,經由不斷練習發揚中國文字之美。,

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海巡署爆發共諜案 3退休軍官違國安法起訴

海巡署爆發共諜案,

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,崔姓、李姓及葉姓3名退休軍官遭大陸國安官員吸收,

FB粉絲團經營

,涉從10年前起多次刺探我海巡機密,

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,將文件以數位相機翻拍後刪除,

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,再帶到大陸後由對岸還原,

加拿大冰川水

,並因此獲得數萬元不等報酬,

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,被依違反國安法起訴。高雄地檢署指出,

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,58歲崔男28年前自前警總上尉情報官退役,57歲李男曾在警總保安處服役與崔是舊識,後來警總改制海岸巡防司令部,李並擔任中校反情報官等職,56歲葉男則是2008年11月自海巡署後勤科上校退役。據了解,崔男2004年間赴大陸經商,2008年與李男共同在上海投資餐飲,兩人先後在大陸認識大陸國安官員「王凱」、「張老大」,並因退休軍官身分,被吸收替對方蒐集情報,同時獲得旅遊、食宿招待及數萬元不等報酬。由於海岸巡防司令部後來併入海巡署,為海岸巡防總局前身,崔、李兩人因此將退休前業務取得的「兵力駐地報告表」、「全台海防班哨配置詳情資料」等文件,以數位相機翻拍後刪除,再帶到大陸後,由對岸還原照片檔。李男4年前吸收葉男為大陸國安刺密,葉除交付「海巡署每月開會報告資料」,2013年8月另利用「退休長官」身分,佯稱有朋友要承攬工程,因而透過海巡署人脈取得應屬機密「南沙太平島交通基礎整建工程個案計畫書」影本。檢方發現,2014、2015年間,葉男多次返回原任職的海巡署岸總局,向不知情的少校科員拿到「岸總局每月署務會報」、「岸總局擴大局務會報」等內部資料,最後均由李男帶至大陸,換取人民幣1萬元或美金3000元不等報酬。崔等3人遭調查局國安工作站蒐證查獲後坦承犯罪,並表示做的事不可原諒,非常後悔。檢方認定3人違反國安法,替大陸地區行政、軍事、黨務機構刺探、蒐集、交付公務上應秘密之文書罪嫌,均依共同正犯論處。(中時),

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開工日罷工 合正科技59員工要求優離

新春開工第一天,

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,合正科技中壢廠59名工會成員15日在廠區內展開無限期罷工。(楊明峰攝)

合正科技員工拉「罷工糾察線」阻隔成員外的人員、車輛進出。(楊明峰攝)

合正科技員工舉標語,

桃園到府收車

,展開罷工。(楊明峰攝)

開工日罷工!上櫃公司合正科技中壢廠59名工會成員,

祈福法會

,15日在廠區內展開無限期罷工,

就醫陪伴

,並拉「罷工糾察線」阻隔成員外的人員、車輛進出,

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,直到資方善意回應才願撤離。工會要求合正科技依勞基法給付資遣費,

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,以及5個月平均工資。工會理事長賴奕材指出,

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,合正科技年前2度與工會進行勞資會議,答應不賣廠區、不資遣員工,竟通通毀約,賣廠區回租營運、資遣3名員工,另外,公司長期未依照勞基法給予足額加班費,估計積欠3000萬元,另外短少提撥6%勞退金,估計為426萬元。合正科技董事長葉雲照指出,公司近3年在大陸設廠虧損10幾億元,調整經營方針,不得已賣廠區,而3名員工也事先溝通,經雙方同意才資遣,另外,加班費與勞退金部分,在做勞資爭議後,已進行補足程序,公司有誠意做員工溝通。至於工會提出的訴求?葉雲照表示,「公司走到山窮水盡」,近期調整經營方針後,好不容易轉虧為盈,但公司財務狀況,無法達到員工訴求,將持續溝通,解決爭端。葉雲照也強調,該廠共有約170名員工,產線16日才會正式啟動,這波員工罷工不會影響公司產線。(中時即時),

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張揆探視 震災獲救8歲女童喝到思樂冰笑了

8歲女童林素琴上午終於吃到渴望的思樂冰,

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,她開心地向鏡頭打招呼,

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,模樣超萌。(許素惠翻攝)

行政院長張善政送女童林素琴療癒戒指,

皮秒雷射術後建議使用哪種保養品?

,並為她戴上。(許素惠翻攝)

閣揆張善政上午到奇美醫院慰問醫護人員,

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,並探視受困61小時獲救的8歲女童林素琴,

員林專業看護

,送她虎皮蛋糕及療癒的玩具戒指,但是小女孩還是心繫思樂冰,在醫師的同意下,院方特別為她準備了一杯,妹妹看了好高興,但醫師叮囑先喝一點點就好。張善政偕同秘書長簡太郎、發言人孫立群、次長許銘能等慰問奇美醫向醫護人員,並為他們加油打氣,他知道林小妹妹想吃思樂冰,但因受傷吃冰不好,就為她準備原味及巧克力兩種口味的蛋糕。張善政還帶給妹妹一個厚紙板做的,上面有一顆大大鑽石的戒指,為她戴上,叮嚀她要好好休養,才能趕快好起來去上學。(中時即時),

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警署:尊重判決 將檢討執法

     爭議許久的原住民自製獵槍案,

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,最高法院昨作出指標性的無罪判決,

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,原住民政策協會、行動聯盟及法律扶助基金會隨即發表聲明,

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,呼籲警政署應依終審判決見解,

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,儘速修正規定,

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,不要再讓員警因無奈而不斷法辦持有自製獵槍的原住民。
     警政署表示尊重法院判決,

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,並解釋有關原住民「自製獵槍」定義,是87年相關部會研商所得結論,沿用至今;未來警政署將考量法理、治安與傳統文化等因素,進一步檢討法令。
     原住民牧師歐密偉浪說:「這像是耶誕老公公來到原住民部落,帶來喜樂!」
     原住民代表表示,無罪判決除使個案當事人獲得正義,也顯示對獵人們堅持傳統的尊重,更是對台灣原住民狩獵文化的落實,他們要向法官們致上最高敬意。,

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