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《生醫股》中裕:未炒作股價、未謊稱美國FDA核准新藥上市訊息

中裕(4147)針對媒體報導做出澄清,

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,表示公司新藥從未炒作股價,

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,也從沒對外放假消息,

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,謊稱美國FDA核准中裕新藥上市訊息。中裕指出,

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,本來並不想對流言做回應,

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,但是不實的言論已在網路上流傳,擔心毀損公司信譽及負面影響股價,進而讓中裕三萬股東的權益受損。因此在主管機關的要求下,以重訊澄清。中裕說明,103年10月TMB-355靜脈注射劑型應用於多重抗藥性病人獲得美國FDA核准通過孤兒藥格。104年2月再獲得突破性療法資格,104年3月美國FDA明確指示TMB-355靜脈注射在申請藥證前僅需補作一個小型三期臨床試驗(301),在美招募受試人數不低於30人即可,大幅降低原先100年美國FDA對TMB-355三期臨床試驗300人的要求,並同意臨床試驗計畫提出申請後即可進行,不需等待審核,且可以滾動式方式提出藥證申請及審核,以加速相關作業流程。中裕目前TMB-355單株抗体的開發步驟完全是在獲得突破性療法資格下按照美國FDA的指導進行。中裕預計在6月底附近展開對美國FDA申請藥證的生產及藥品控管(CMC)部份送件,再於年底前送入三期臨床(TMB-301)的試驗報告。中裕指出,愛滋是一種多變性的RNA病毒,對單一藥物極易產生抗藥性,對TMB-355也不例外。這也是為何何大一博士在20多年前提出的複方(雞尾酒)療法這麼具有革命性。目前全球對愛滋病的治療從第一線的療程就開始採用三種藥一起服用(三合一),甚或四和一的用藥方式,數種藥物搭配使用。TMB-355自97年開始進行TMB-202臨床二期,有幾十位病患在試驗完成後仍持續用藥多年(在藥品核准上市前,中裕免費提供),有很多位病患至今用藥已達七年,防止病毒產生在抗藥性上,不低於一般水平。而在藥物引發的副作用上,TMB-355則遠優於其他。這也是美國FDA給予TMB-355突破性療法資格的主要原因之一。中裕表示,歷年來的重訊發布,股東會與法說會皆對研發計畫的進度做適時及透明的說明,在今年4月27日重大訊息公告,合理推測預計美國FDA核准TMB-355藥證時間點約在106年第一季左右,惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國FDA主管機關職權,特別提醒投資人注意。至於媒體所指控的美國市場僅為小眾,中裕表示,美國愛滋病毒感染的總人數約為120萬人,每年新感染的人數約4-5萬人,死亡人數約數千人。現階段接受藥物治療僅約45萬人,而愛滋病藥的美國市場現今總共已達約每年90億美元。中裕對TMB-355在美國的潛在市場一直都有詳細的解說,TMB-355以孤兒藥的資格在美國如有數萬人使用,行銷額將遠超出預期。(時報資訊),

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松山率先晉4強 高國豪:我們每個人都能投

松山高中高三高國豪21分、7助攻、5籃板。(林宋以情攝)

松山高中10日83比62擊敗高苑工商收下第5勝,

商城大管家

,成為HBL男子甲級首支拿下4強門票隊伍,

南投居家照護

,越接近決賽,

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,最後一年披松山戰袍,

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,當家主力高國豪一展樂觀態度,

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,上了場就視壓力為無物。

灌籃「溜手」 譚傑龍自己都笑了

感冒反飆分 南山張鎮衙:需要爆發一下
面對賽前同樣4勝0敗的高苑,

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,松山半場結束拉開15分領先,

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,賞給高苑工商八強首敗。黃萬隆坦言,與去年相比,不管是比賽的調整、球員身心理上都比去年狀況要好的多。他透露,「其實去年決賽,陣中有7、8個球員都感冒。」但他不願當作輸球藉口。今年球隊裡,能跳出來得分手更多,除了高國豪,王福堯、莊家誠等人,黃萬隆也對隊上202公分長人林正寄予厚望,「晉級代表我們有實力,我希望他們上場不是為了自己打球,而是把場上該做的做好,目前為止他們都有做到。」高國豪直言,「今年其實打起來比去年更好,每個人都可以投,我上場也試著去送球給隊友。」高一以初生之犢不畏虎之姿,一舉囊括總冠軍戰MVP和新人王的高國豪,儘管去年決賽與冠軍失之交臂,但脫去衛冕軍沉重包袱,讓他更放手一搏。距離決賽越近,對高國豪則是披松山戰袍的機會,每打一場就少一場,他打趣說,「其實不會有壓力,因為該拿的都拿過了,也沒有冠軍隊的壓力。就當作高三最後幾次上場比賽,既然不管怎樣都要打,那就不去想太多。」(中時電子報)

中時電子報體育專頁,

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身高180竟瘦如布魯克 腸壁潰爛害慘他

1名26歲王先生(圖)6年前1次高燒後便開始狂拉肚子,

訓練領導能力

,身高180公分的他,

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,瘦到體重僅剩56公斤,

網紅分潤

,常被戲稱是海賊王裡的「布魯克」,

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,近年症狀加劇,

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,一檢查發現腸壁潰爛60公分,得開刀切除。(患者提供)中央社記者張茗喧傳真 105年11月23日

26歲王先生6年前一次高燒後便開始狂拉肚子,身高180公分的他,瘦到體重僅剩56公斤,常被戲稱是海賊王裡的「布魯克」,近年症狀加劇,一檢查發現腸壁潰爛60公分,得開刀切除。台灣消化系內視鏡醫學會理事長王秀伯表示,該名患者罹患的「潰瘍性結腸炎」是一種反覆發作的發炎性腸道疾病,容易出現血便、腹痛、一天跑10多次廁所等症狀,因病情難纏,治療過程不容中斷,否則一復發就不可收拾。不過,王秀伯說,這種疾病初期症狀和其他腸胃疾病如大腸激躁症、痔瘡或盲腸炎類似,容易延誤治療,一旦症狀加劇就會導致多種全身性併發症,如腸阻塞、?管、腸造口、關節發炎疼痛、膽管炎等,等於是集結20幾種慢性病於一身,也容易因相關併發症死亡。台大醫院內科部消化內科主治醫師(二余)佳宏表示,過去研究發現,發炎性腸道疾病患者罹患大腸直腸癌的機率,是一般人的6倍,而當全大腸型的潰瘍性結腸炎長期反覆發作,罹癌率則會增加近20倍。台中榮民總醫院兒童肝膽腸胃科主任林捷忠強調,除了手術,生物製劑是目前被研究證實對腸道潰瘍癒合最有效的藥物,且副作用比類固醇及免疫抑制劑低,可讓緩解、抑制發炎反應,讓腸道功能恢復。不過,因每月自費治療費用高達新台幣3萬多元,一度讓患者王先生面臨是否放棄,所幸今年10月1日起,健保開放給付「急性或嚴重潰瘍性結腸炎」與6歲以上的「兒童克隆氏症」,減輕患者負擔。(二余)佳宏提醒,潰瘍性結腸炎好發20到40歲年輕族群,目前發病原因仍不明,推測可能是基因遺傳、腸黏膜免疫調節異常、腸道感染或與飲食或環境壓力等因素,常見症狀包括腹痛、腹瀉、體重減輕、血便、倦怠、發燒等,偶爾也會合併出現皮膚疹、關節發炎及紅眼虹彩炎等共病。他呼籲,只要有類似吃壞肚子、急性腸胃炎、或大腸激躁症狀卻反覆治不好,建議進一步做內視鏡鏡檢,以及早診斷並治療。1051123(中央社),

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口湖鄉長失利 恐影響蔡孟真議員連任

面對三強壓境,

台中香火鼎盛的廟

,民進黨林哲凌最後以375票勝出,

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,非但終結該黨中央執政後,

板橋淨水器

,地方補選九連敗慘況,

台中洗腎陪同

,也在藍軍稱霸逾甲子的海鄉插旗成功,

台中寬頻網路

,未來基層會更扎實。蔡孟真經此役正式和向來友好綠營及農會派翻臉,

富貴手原因與改善方式一次看

,可能影響議員連任。林哲凌的勝選適時替民進黨連連敗選止血,

夏令營

,也稍稍為該黨固守住些許中央執政的面子,大大提振低迷許久的舉黨士氣。民進黨雖然已在雲林縣執政10年多,而此屆山、海立委也由前縣長蘇治芬及劉建國揮出全壘打。然而,在部分鄉鎮長選舉上卻一直無法有所突破,尤其沿海偏鄉,長久以來始終是藍軍把持,林哲凌搶下灘頭堡,對綠營在海鄉未來鄉鎮長競逐的布局,意義不凡。民進黨傾黨之力險勝,蔡孟真、王溪邊及呂老乾各以3000票上下緊追在後,相對召示此3無黨籍候選人雖敗猶榮,選情空前緊繃,蔡直指這場補選宛如中央級,對她是場不公平的選舉,也不無道理。代表漁會勢力的王溪邊,與由農會力挺、張派暗助的呂老乾即使角逐失利,但是都力守住基本盤,預估在未來地方選舉上,農漁會系統和張派勢力依然具有舉足輕重的地位。最值得觀察的是,和林哲凌廝殺慘烈的蔡孟真經此戰役,即便只小輸375票,可是也身中內傷。一來顯示她極力搶攻綠票的選戰策略未竟全功,二來在和林哲凌正面交鋒過程中,也徹底和民進黨撕破臉、畫清界線。三來得罪了在議員選舉中一直支持她的農會派。蔡孟真挾著父親蔡永常主政口湖鄉近6年的厚實基礎,以及自身基層經營,和林哲凌打得難分難捨,不分軒輊,一波波攻勢凌厲的負面文宣,卻等於宣告和綠軍從此涇渭分明。其次,爸爸爭議的形象,也是她難以承受的沈重包袱。加上據傳蔡永常原承諾要支持呂老乾,最後卻推女兒上陣,因此引來農會派大反彈。以呂老乾為首的農會派,日後是否仍一本初衷繼續擁護蔡孟真連任議員,實難臆斷。(中時),

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駐哥倫比亞代表處舉辦國慶酒會

駐哥倫比亞代表處5日晚間在哥京波哥大Cosmos 100飯店舉辦中華民國105年國慶酒會,

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,由駐哥國代表葉德貴(圖)主持。哥國政界、友邦大使、政府官員、商會、學界、新聞界及僑界等250餘人出席,

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,場面隆重溫馨。(駐哥倫比亞代表處提供)中央社 105年10月7日

駐哥倫比亞代表處5日晚間在哥京波哥大Cosmos 100飯店舉辦慶祝中華民國105年國慶酒會,

粉絲團經營

,哥國政界、友邦大使、政府官員、商會、學界、商界、新聞界及僑界等250餘人出席,

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,場面隆重溫馨。代表處於酒會現場全程播映「點亮臺灣,

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,亞洲典範」國慶影片,

廟會布置燈

,向與會貴賓傳達中華民國民主政經成就及形塑「新亞洲價值典範」的潛力及動能。此外,

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,駐哥倫比亞代表葉德貴致詞時感謝與會來賓長期支持中華民國及代表處,並盼在既有友好基礎上續協助拓展兩國實質關係。他同時說明代表處近1年來推動與哥國在經貿、人道援助、學術暨文化體育交流成果,獲得與會來賓頻頻以熱烈掌聲給予高度肯定與支持。1051007(中央社),

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龍舟划贏中國 奪2金1銀

     天津東亞運龍舟賽昨天在水上公園點燃戰火,

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,輕艇選手化身的中華隊,

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,面對實力強勁的中國隊,

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,以超水準表現在男子組接連拿下12人500公尺與22人500公尺金牌,

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,加上女子12人龍舟500公尺摘銀,

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,一日2金1銀進帳,

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,成為最大贏家。
     中國隊由大陸著名的順德龍舟隊組成,順德隊曾贏得國內大小賽事,拿下超過百座冠軍,不但有專屬的訓練基地,選手每個月還有1萬元人民幣薪資,年預算超過2000萬人民幣,昨天在東亞運首度亮相,卻連續不敵中華隊,讓場邊的地主媒體感到訝異。
     「我告訴選手,我們有實力,就不用害怕挑戰,更要勇敢面對強敵。」中華隊教練侯鴻章強調,中國隊實力超強,但中華隊做好準備,展現高昂士氣,才能一舉擊敗對手,尤其22人大龍舟能搶下金牌,更是意料之外,「選手表現出110%的水準。」
     中華隊本月10日晚間抵達天津,隨即投入備戰,但昨日氣溫驟降,還有陣雨,教練團緊急準備熱身膏與特殊材質的比賽服,侯鴻章強調,雖然選手還是感到很冷,但他們的鬥志戰勝氣候,才能擊敗強敵。
     中華隊陣中多是輕艇選手轉練龍舟,本屆東亞運拿下佳績,返國後將重新投入輕艇訓練,備戰未來的亞、奧運,侯鴻章說:「希望這些優秀選手,能在輕艇有更好的發揮,繼續為國爭光。」,

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稱霸中東發明展 我首度參賽13金

     台灣今年首度參加中東國際發明展,

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,獲十三金、十九銀、十三銅、三個特別獎,

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,榮獲團體第一。遠東科技大學的四項作品拿下一金、三銀,

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,獲獎率百分之百,

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,其中「環保節水植栽容器」,

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,利用矽藻土的多孔隙結構,讓花盆可以自動調配土壤溼度,不必每天澆花,得到特別獎。
     台灣代表團團長陳宗台指出,中東國際發明展在科威特舉辦,是中東最大的發明展,今年共三十多國、近三百件作品參賽,台灣有五十一件產品參賽。
     陳宗台認為,中東是產油地區,消費力驚人,因此,台灣今年首度組團參加中東發明展,參展作品大都已經商品化,希望打進中東市場。
     這次台灣代表團獲得的三項特別獎,都由大學團隊囊括,分別是遠東科大、台北城市科技大學、高雄應用科技大學各有一件。
     遠東科大研發的「環保節水植栽容器」,在花盒底部的密閉空間儲存水份,並利用矽藻土的多孔隙結構,讓花盆可以自動調配供土壤溼度,並減少水份蒸發,因此不必再定時澆花,一次補水就能維持好幾周。
     另一項特別獎是高雄應用科大電子工程系師生開發的「具雲端記錄及遠端管理的關節輔助復健裝置」。參與的博士生陳怡婷說明,全球約有三.五億人罹患關節炎,然而,行動不便的患者卻需要經常前往醫院復健,因此,這項研發結合智慧行動裝置,並在復健用的沙袋上加裝微感測器,透過雲端伺服器傳輸資訊,讓醫師可以透過網路掌握病患的復健進度,省去患者的奔波之苦。
     遠東科大副校長鐘明吉等人研發的「萃取相異極性成分之裝置」獲得金牌。鐘明吉指出,他們投入植物精油萃取的創新方法,將花瓣放入高壓低溫的超臨界槽,只要十多分鐘就可以取得新鮮花草的精油,達到去蕪存菁,而且萃取量比傳統的水萃法高出數倍。
     鐘明吉強調,遠東科大每年約有四百件專利,已連續九年是全台專利最多的大專校院,全校學生都必修「創意思考訓練」,校方也會輔導學生成立公司。,

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澄清湖球場6月封?中職:過年前確定

澄清湖棒球場預計六月封館整修,

泡殼成型

,讓今年職棒「球場荒」的窘境更為加劇!(本報資料照,

全台一對一看護

,許正宏攝)

高雄市政府體育處於今日召開澄清湖棒球場營運整體計畫說明會,

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,中華職棒聯盟與義大犀牛副領隊陳啟照都受邀出席,

花蓮洗腎陪同

,聯盟與義大球團表示,

輔酵素Q10

,為求能讓今年季賽順利進行,因此希望高雄市政府能將整修工程予以順延。今年1月,中職接到高雄市政府的通知,澄清湖棒球場將於今年6月封館進行整修,今日說明會體育處表示,基於安全與品質的考量,因而提出球場整修計畫,並以「讓球員安心打球」、「讓觀眾開心看球」、「讓廠商安心投資」為整修的三大方向,盼求能塑造更優質的設施環境。因整修工程預計是在6月,聯盟與義大球團為求讓今年例行賽能順利進行,因此希望市府能順延整修工程,中職秘書長朱康震指出:「市政府已表示會重新考慮,並在過年前回覆其決議結果,當然也謝謝高雄市政府願意重新考慮」;義大犀牛副領隊陳啟照建義,市政府可考慮整修作業可延至十月到明年四月,讓今年例行賽能夠順利進行。高雄市體育處處長黃煜對此說明:「整修工程非常浩大,而球場植皮作業也有季節限制,因此需要較長的工期與特定的時期,希望透過整修作業提供選手更優質的表現環境,也能讓觀眾享有較舒適的觀賽品質。」;黃處長也表示,會與相關工務單位審慎評估,整修計畫順延的可能性。中華職棒今年鬧「球場荒」,除了澄清湖棒球場預計整修外,為因應2017世大運天母球場與新莊球場也雙雙配合封館整修;對此,聯盟積極爭取新莊球場亦能配合順延,朱康震表示,新北市政府近日去函台北市政府,希望也能順延球場整修作業,預計在過年前會有答案。(中時電子報)

中時電子報運動專頁,

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雄三誤射 蔡總統允諾儘速查明真相

海軍金江艦誤射飛彈造成高雄籍漁船翔利昇號船長黃文忠死亡,

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,總統蔡英文今天下午赴喪家弔唁慰問,

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,除致上最深的歉意,

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,也表示一定會儘速查明事件真相,

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,還給黃文忠及家人公道。蔡總統今天中午在高雄市長陳菊、高雄市議會議長康裕成及國安會秘書長吳釗燮陪同下,

醫美雷射

,前往黃家慰問致意。總統府發言人黃重諺轉述,

大雅作業員

,現場總統首先以三軍統帥的身分,代表政府向黃太太在內的黃家家屬致上最深的歉意,也表示政府一定會儘速查明事件真相,還給黃文忠及家人公道,總統並向罹難的黃文忠捻香致祭。對於黃家關切事故調查進度及相關事宜,蔡總統表示,她已經請國防部與法務部成立專案小組雙管齊下,務必把事件的原委釐清。黃重諺說,這段期間,黃家因為家中頓失經濟支柱,蔡總統請陳菊和國防部全力協助;目前,陳菊已同時指示市政府法制局、海洋局與社會局等單位,提供家屬照顧、處理後續國賠事宜等。1050704(中央社),

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孫沁岳酒吧打工被嫌宅 自認走在流行尖端

孫沁岳和簡宏霖近日接受專訪,

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,兩人穿著時尚,

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,展現好品味。(明潮週刊提供)

「4ever」團長孫沁岳和副團長簡宏霖近日接受明潮週刊訪問,

台中光纖寬頻

,因工作朝夕相處的兩人其實交情超過10年,

加拿大冰川水

,簡宏霖回憶11年前在酒吧當酒保,

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,孫沁岳當時應徵外場進而認識:「其實我一開始覺得沁岳很帥,

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,但是他一來店裡就很熱情地說我好帥什麼的,

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,反而讓我覺得他是個怪咖!」孫沁岳大笑回:「當時我很宅,穿衣風格總是襯衫搭配牛仔褲、球鞋,其實就是現在男生的穿搭,我根本就帶動10幾年後的風潮!」但是簡宏霖和同事們卻覺得他很土,而外場工作的門面又很重要,便主動帶他去採購新衣。簡宏霖說孫沁岳心思縝密,自己則是個性比較衝動,個性剛好相反,而且孫的數學很好,邏輯性很強,如果上通告有數學題就推給他,「我則負責體力活的部分。」聽聞至此,孫沁岳也點頭認同說:「很多人說我們兩個人個性加起來就完美了,雖然宏霖很衝動,但是團隊裡就是需要一個能率直做決定的人!」兩人在訪談現場第一次玩直播,線上回答粉絲各種問題、來者不拒,孫沁岳還應粉絲要求丟掉偶像包袱模仿印度麥可。被問到是否能接受對方當自己情人,孫沁岳說如果簡宏霖是女生,他應該會滿喜歡的,「喜歡大女人的感覺。」,簡宏霖則說:「他柔柔的應該還可以啦!我就是喜歡小女人,哈哈。」(中時),

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